Tous les montants sont en dollars US
QUÉBEC, le 8 mai 2014 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc.
(NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (la « Société »), une
société biopharmaceutique de spécialité engagée dans le
développement de produits novateurs en oncologie et en
endocrinologie, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et
d'exploitation du premier trimestre clos le 31 mars 2014.
Les produits pour la période de trois mois close le
31 mars 2014 ont été nuls, comparativement à 6,1 millions de
dollars pour la même période en 2013. Ceux-ci provenaient
principalement de la comptabilisation accélérée du montant résiduel
non amorti des produits différés liés à un paiement initial reçu
d'un partenaire de licence par suite de l'abandon des activités de
R-D connexes.
Les frais de recherche et développement (R-D), déduction
faite des crédits d'impôt remboursables et subventions, ont été
de 5,8 millions de dollars pour la période de trois mois close le
31 mars 2014 par rapport à 4,4 millions de dollars pour la même
période en 2013. Une partie importante de l'augmentation des coûts
externes de R-D, d'un trimestre à l'autre, a trait aux projets de
développement liés à la zoptaréline doxorubicine, et tout
particulièrement à notre étude de phase 3 ZoptEC entreprise en 2013
avec notre partenaire Ergomed Clinical Research Ltd. (« Ergomed
»).
La perte nette pour la période de trois mois close le 31
mars 2014 était de 4,4 millions de dollars, soit 0,08 $ par action
de base et diluée, comparativement à un bénéfice net de 1,9 million
de dollars, soit 0,07 $ par action de base et diluée, pour la même
période en 2013. Cette baisse du bénéfice net est principalement
attribuable à la diminution des produits ainsi qu'à la hausse des
charges d'exploitation et de la perte nette provenant des activités
abandonnées, cette baisse ayant été partiellement compensée par des
produits financiers plus élevés d'un trimestre à l'autre.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie
s'établissaient à 45,8 millions de dollars au 31 mars 2014,
comparativement à 43,2 millions de dollars au 31 décembre
2013. L'augmentation de la trésorerie et des équivalents de
trésorerie est attribuable à l'encaissement d'un produit net de
12,2 millions de dollars provenant d'un placement public et d'une
somme de 0,3 million de dollars tirée de prélèvements effectués
dans le cadre de notre convention de vente d'actions « au cours du
marché » (« ACM ») conclue en mai 2013, augmentation en partie
compensée par la variation des composantes de notre fonds de
roulement et par des débours récurrents.
David Dodd, président et chef de
la direction d'Aeterna Zentaris a mentionné, « Pour notre
étude d'enregistrement de phase 3 ZoptEC, nous avons concentré nos
efforts sur le recrutement pour s'assurer d'atteindre le nombre
suffisant de patientes nécessaire pour procéder à la première
analyse intérimaire au cours de la première moitié de 2015. Nous
respectons présentement notre échéancier aux plans du recrutement
de patientes et d'ouverture de sites avec plus de140 patientes
recrutées et plus de 100 sites ouverts. En ce qui a trait à
MACRILENMC, pour lequel notre DNM est présentement sous
révision, nous avons continué à raffiner notre plan de
lancement et de commercialisation aux États-Unis comme
premier produit oral approuvé par la FDA pour évaluer la déficience
en hormone de croissance chez l'adulte. Pour le reste de l'année,
notre priorité sera de parachever nos préparatifs en vue du
lancement et de la commercialisation de MACRILENMC et de
poursuivre l'ouverture des sites cliniques et le recrutement de
patientes pour notre étude ZoptEC de phase 3. De plus, nous allons
poursuivre avec acharnement des opportunités d'obtention de
licence, d'acquisition ou de promotion de produits déjà
commercialisés qui s'inscrivent dans notre stratégie visant notre
transition vers une organisation commerciale. Enfin, nous
sommes heureux de la récente annonce à l'effet que nous avons
choisi Charleston en Caroline du
Sud comme emplacement pour nos activités commerciales aux
États-Unis et à l'échelle internationale. Nous sommes emballés à
l'idée de nous joindre à cette dynamique communauté dans le secteur
des sciences de la santé et demeurons dédié à procurer des produits
pouvant améliorer la qualité de vie des patients et développer de
la valeur à long terme pour nos actionnaires et employés.»
Dennis Turpin, CPA, CA, premier
vice-président et chef de la direction financière d'Aeterna
Zentaris de mentionner, « Au 31 mars 2014, notre trésorerie et
nos équivalents de trésorerie s'établissaient à 45,8 millions
de dollars, ce qui nous permet de poursuivre le développement de
nos produits principaux. »
FAITS SAILLANTS DU 1er TRIMESTRE 2014
Portefeuille de produits
MACRILENMC (macimoréline)
- Dépôt de la demande de nouveau médicament (« DNM ») visant
l'approbation de la commercialisation de MACRILENMC en
tant que premier produit oral utilisé pour l'évaluation de la
déficience en hormone de croissance chez l'adulte. La DNM est
présentement sous révision par la U.S. Food and Drug Administration
dont la date cible à laquelle elle devrait rendre sa décision («
Prescription Drug User Fee Act ») a été fixée au 5 novembre
2014.
Zoptaréline doxorubicine
- Progression de l'étude de phase 3 ZoptEC
(Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer)
menée auprès de femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé,
récurrent ou métastatique. Plus de 100 sites sont présentement
ouverts et plus de 140 patientes ont été recrutées.
Nomination au sein de l'équipe de direction
- Nomination de Richard Sachse,
M.D., Ph. D., à titre de chef de la direction scientifique et chef
de la direction médicale. Dr. Sachse est responsable de l'ensemble
des activités de recherche et développement à l'échelle
mondiale.
Placement public
- Clôture d'un placement public de 11 millions d'unités
générant un produit net d'environ 12,2 M$, chaque unité étant
composée d'une action ordinaire et de 0,8 d'un bon de souscription
entier visant l'acquisition d'une action ordinaire, à un prix
d'achat de 1,20 $ l'unité.
Renseignements sur l'appel conférence
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats du
premier trimestre 2014 demain, le vendredi 9 mai 2014, à 8 h 30
(heure de l'est). Pour participer à la conférence téléphonique en
direct, composez les numéros suivants : au Canada, 514-807-9895 ou 647-427-7450, de
l'extérieur du Canada,
888-231-8191.Une transmission en direct sur Internet de cet appel
sera disponible au www.aezsinc.com dans la section « Centre de
nouvelles ». Une reprise sera disponible pour une période de
30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la
diffusion en direct.
Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion
pour le premier trimestre 2014 accompagné des états financiers
consolidés audités est disponible au www.aezsinc.com.
Information sur Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique engagée dans
le développement de traitements novateurs en oncologie et en
endocrinologie. Le portefeuille de la Société comprend des produits
à divers stades de développement. Pour plus d'information, visitez
le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un quelconque
de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses
de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2
ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la
Société de commercialiser efficacement un ou plusieurs de ses
produits ou produits candidats, la capacité de la Société de tirer
profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale
de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter
les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès
des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent
d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux
énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le
risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés
prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de
tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision
d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des
résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y
être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi
applicable.
Voir sommaire financier en annexe
Informations sur les états consolidés intermédiaires résumés
du résultat global
|
Trois mois clos les 31 mars |
(en milliers de dollars, sauf les
données relatives aux actions et les données par action) |
2014 |
|
2013 |
|
$ |
|
$ |
Produits |
|
|
|
Revenus de licence et autres |
— |
|
6 062 |
|
— |
|
6 062 |
Charges d'exploitation |
|
|
|
Frais de recherche et de
développement, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et
subventions |
5 830 |
|
4 401 |
Frais généraux, de vente et
d'administration |
2 365 |
|
2 824 |
|
8 195 |
|
7 225 |
|
|
|
|
Perte d'exploitation |
(8
195) |
|
(1
163) |
|
|
|
|
Produits financiers |
4 919 |
|
2 166 |
Charges financières |
(1
028) |
|
— |
Produits financiers nets |
3 891 |
|
2 166 |
(Perte nette) bénéfice net
provenant des activités poursuivies |
(4 304) |
|
1 003 |
(Perte nette) bénéfice net
provenant des activités abandonnées |
(52) |
|
883 |
(Perte nette) bénéfice net |
(4 356) |
|
1 886 |
Autres éléments du résultat global
: |
|
|
|
Éléments susceptibles d'être reclassés
ultérieurement en résultat net |
|
|
|
|
Écarts de change |
23 |
|
240 |
Éléments non reclassés ultérieurement
en résultat net |
|
|
|
|
Perte actuarielle sur les régimes à prestations
définies |
(959) |
|
— |
Résultat global |
(5 292) |
|
2 126 |
(Perte nette) bénéfice net par
action (de base et dilué(e)) provenant des activités
poursuivies |
(0,08) |
|
0,04 |
(Perte nette) bénéfice net (de base
et dilué(e)) provenant des activités abandonnées |
0,00 |
|
0,03 |
(Perte nette) bénéfice net par
action (de base et dilué(e)) par action |
(0,08) |
|
0,07 |
Nombre moyen pondéré d'actions en
circulation |
|
|
|
De base |
54 921 459 |
|
25 329 288 |
Dilué |
54 921 459 |
|
25 330 128 |
Données tirées des états consolidés intermédiaires résumés de
la situation financière
|
Au 31
mars |
|
Au 31
décembre |
(en milliers de dollars) |
2014 |
|
2013 |
|
$ |
|
$ |
Trésorerie et équivalents de trésorerie |
45 752 |
|
43 202 |
Clients et autres débiteurs et autres actifs
courants |
2 590 |
|
2 453 |
Équivalents de trésorerie soumis à
restrictions |
865 |
|
865 |
Immobilisations corporelles |
1 250 |
|
1 351 |
Autres actifs non courants |
11 191 |
|
11 325 |
Actif total |
61 648 |
|
59 196 |
|
|
|
|
Fournisseurs et autres passifs courants |
5 763 |
|
7 242 |
Passif lié aux bons de souscription |
21 617 |
|
18 010 |
Passif non financier non courant 1 |
17 841 |
|
16 880 |
Passif total |
45 221 |
|
42 132 |
Capitaux propres |
16 427 |
|
17 064 |
Total du passif et des capitaux
propres |
61 648 |
|
59 196 |
_________________________
1 Se compose principalement des avantages futurs du
personnel et des provisions. |
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.